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头孢克肟胶囊(世福素)说明书

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发表于 2021-9-28 17:18:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
【药品名称】
                           
                              通用名称:精乌胶囊
                              商品名称:精乌胶囊(盛世龙方)
                              英文名称:JWJN
                              拼音全码:JingWuJiaoNang(ShengShiLongFang)
-->
                           
                           
                                【药品名称】
                                头孢克肟胶囊(世福素)
                           
                           
                                【通用名称】
                                头孢克肟胶囊
                           
                           
                           
                                【规格型号】
                                100mg*6s
                           
                           
                                【生产企业】
                                广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
                           
                           
                                【药品类型】
                                西药
                           
                           
                                【批准文号】
                                国药准字H10930128
                           
                           
                                【有 效 期】
                                24 月
                           

                           
                                
                                
                                    【保健功能】
                                    【功能】
                                    【功能】
                                    【保健功能】
                                    【适应症/功能主治】
                                
                                补肝肾,益精血,壮筋骨。用于失眠多梦,耳鸣健忘,头发脱落及须发早白。
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                                【功能主治】
                                本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎、尿道炎)等。
                           

                           
                                【用法用量】
                                成人每日400mg,儿童每日8mg/kg,可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(CCr)为21~60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%,即每日给药300mg;CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%,即每日给药200mg。
                           
                           
                                【不良反应】
                                头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应,其中腹泻16%、大便次数增多6%、腹痛3%、恶心7%、消化不良3%、腹胀4%;发生率低于2%的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高,血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多,直接Coombs试验阳性等。
                           
                           
                                【注意事项】
                                
1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品,因亦有发生过敏性休克的可能。
2.肾功能不全者血清半衰期延长,须调整给药剂量。
3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。
4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。
5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
6.对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.新生儿及早产儿均应慎用。
9.高龄患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
                           
                           
                                【禁 忌】
                                对本品或对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
                           
                           
                                【上市许可持有人】
                                广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
                           
                           
                                【包装单位】
                                盒
                           
                           
                                【主要成份】
                                本品活性成份为头孢克肟。化学名为:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
                           
                           
                                
                                    【性 状】
                                    本品为硬胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
                                
                                
                                    【适用人群】
                                    不限
                                
                                
                                    【孕妇及哺乳期妇女用药】
                                    动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
                                
                                
                                    【儿童用药】
                                    本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
                                
                                
                                    【老年患者用药】
                                    老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
                                
                           
                           
                                【贮 藏】
                                密封,阴凉干燥处保存
                           

                           
                                【成 份】
                           
                               化学名:
                               分子式:
                               分子量:

                           
                                【药物相互作用】
                                如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
                                
                           
                           
                                【药物过量】
                                
                           
                           
                                【药理毒理】
                                
                           
                           
                                【药代动力学】
                                
                           
                           
                                【包 装】
                                药用聚乙烯瓶,每瓶装126粒。
                           
                           
                                【执行标准】
                                WS3-B-3011-98
                           
                           
                                【品牌商】
                                品牌商
                           
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